Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación y adulteración de Aderogyl, Darzalex y Simponi
La Cofepris señaló las irregularidades en los lotes CMXA036 y CMXA037 de Aderogyl, GGH2227 de DARZALEX y GGH2227 de Simponi
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación y adulteración de diversos medicamentos, entre ellos Aderogyl, comúnmente utilizado para fortalecer el sistema inmune.
“Advertimos a la población sobre los riesgos a la salud asociados al uso o consumo de versiones irregulares de: Aderogyl, Darzalex y Simponi”, escribió la Cofepris en su cuenta de X, antes Twitter.
En el caso de Aderogyl (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol) 2000 UI/163.697/ mg/400 UI, identificó que los lotes CMXA036 y CMXA037 fueron adulterados, debido a que en el primer caso las ampolletas no contienen fechas de caducidad, mientras que en el segundo la fecha de caducidad original era junio 2024 pese a que en las ampolletas se especificaba que era junio de 2028.
La Cofepris señaló que SANOFI AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V., titular del registro sanitario de Aderogyl, identificó que los números de lote señalados fueron adulterados, por lo que no puede garantizar la identidad, pureza, eficacia y calidad requeridas, “su uso representa un riesgo a la salud de la población”, indica.
“Si identifica Aderogyl (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol), Solución oral, con números de lote CMXA036 y CMXA037, no adquirirlo ni utilizarlo”, escribió la institución.
Por su parte, identificó como lotes inexistentes GGH2227 de Darzalex (daratumumab) 400 mg y 01H201KE de Simponi (golimumab) 50 mg/ 0.5 mL.
Janssen-Cilag, S.A. de C.V., importador / distribuidor de Darzalex y Simponi, identificó que no cuenta con registro de fabricación, acondicionamiento o liberación de los números de lote señalados, por lo que “determinó que se trata de productos falsificados”, se lee en el documento de la Cofepris.
“Si identifica los productos DARZALEX (daratumumab) 400 mg con número de lote GGH2227 y Simponi (golimumab) 50 mg/ 0.5 mL, con número de lote 01H201KE, no adquirirlos ni utilizarlos”, indica.
La Cofepris sugiere adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios correspondientes.
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